本报报道（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2025年医疗器械注册工作报告》显示，2025年国家药监局按照使命共收到医疗器械初始注册、延续注册和变更注册申请14647件，较2024年增长5.9%。数据显示，按注册品种计算，注册数量为14647件。 11,106。医疗器械注册申请3541件，体外诊断试剂注册申请3541件。每份注册申请中，首次注册申请3551件，占医疗器械注册申请总数的24.24%。延续注册申请5189件，占医疗器械注册申请总量的35.43%。变更数量注册申请量为5,907件，占医疗器械注册申请量的40.33%。国内注册的三类医疗器械排名前五位的是无源植入器械、有源手术器械、神经及心血管手术器械、牙科器械、医学影像器械。与2024年相比，无源植入设备注册数量同比增长5.1%。活跃外科团队同比增长34.5%，超过神经外科和心血管外科团队。医学影像设备位列前五，领先于输液、护理和防护设备。其他类别的条目数量正在减少。例如，输液、护理和防护设备比上年下降31.9%，设备神经和心血管外科设备比上年下降19.9%，牙科设备比上年下降1%。此外，五注册最多的进口医疗器械是牙科器械、无源植入器械、眼科器械、医学成像器械和有源手术器械。与 2024 年相比，情况发生了很大变化。牙科设备取代被动植入设备占据首位，注册量同比增长 24%。眼科器械的表现优于有源手术器械，注册量同比增长 35.2%。医疗成像设备超过有源植入设备进入前五名，其他类别的注册量略有下降。
（编辑：王慧敏）